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網路微創業夯 醫療器材非人人都可賣

四版新聞 2016-01-21 10:00:00

近年流行微創業,或網拍賺外快,但是有很多「門檻」要留意。衛生福利部食品藥物管理署昨天表示,醫療器材不是人人可以賣,去年64件違規,其中有6成是處分個人。

食品藥物管理署昨天表示,9月起包括泳鏡、滑雪鏡等有度數運動防護眼鏡列為「第一等級醫療器材」,販售者需取得藥商許可執照,泳池或運動用品店不得販售了。

隨電子商務盛行,年輕人流行網路微型創業,也有不少人分享創業心得,如何架設網站、如何賣,然而販售產品琳琅滿目,但不是每個都能賣,往往收到新台幣3萬元的罰單才知「醫療器材」是有販售條件的。為此,食品藥物管理署昨天上午召開「網拍醫材有門檻;網購醫材停看聽!」記者會。

醫療器材及化粧品組簡任技正林美智表示,以網路通路販售醫療器材有「門檻」,販售者應先取得「藥商」資格且須「登記」郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。

她指出,食藥署已陸續開放比較民生的醫材在網路平台販售,如體脂計、保險套、衛生棉條等,但是這些是只能給「有登記的藥商」在網路上販售,不是人人都可以賣。

林美智說,民眾看到別人在賣,以為自己也可以賣,這是錯的,因此去年就有64件違規,其中6成是兼職網拍業者個人,以賣隱形眼鏡最多,其次是血壓計、耳溫槍。此外,也有新手媽媽將束腹帶上網轉售。

她說,這些行為已觸法,可依藥事法罰新台幣3萬元以上、200萬元以下。林美智指出,許多人販售前沒有先行瞭解,等接到3萬元罰單才知事情嚴重性。其實醫療器材不像一般商品,建議民眾要網拍賺錢前先行了解規定。

此外,她說,網頁中應刊登醫療器材產品的許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載的名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。

林美智指出,目前包括歐洲聯盟、美國都將「有度數」的運動防護眼鏡納入醫材管制。食品藥物管理署去年參考國外修改辦法,規劃也將有度數運動防護眼鏡納入醫材管理,列為「第一等級醫療器材」。

林美智指出,考量給予業者緩衝期,新辦法將自9月開始正式上路,也就是說,從9月1日起,有度數運動防護眼鏡只能在有取得合法藥商許可執照的店家販售,不得任意在一般商店販售。

她說,若想要在網路販售,則需要向地方衛生局登記,否則一般業者不能擅自販售。沒有藥商許可執照,可依法處新台幣3萬元到200萬元罰鍰。

食藥署表示,於網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起,民眾取得商品之管道日漸多元,自101年起,食品藥物管理署依照醫療器材之特性,陸續開放醫療器材可於網路購買之品項,並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商,向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以郵購買賣通路販售低風險之第一等級醫療器材。

食藥署為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用醫療器材之安全,以「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則,自103年起開放體脂計、保險套及衛生棉條等3種,並於104年10月15日公告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,進一步開放8項第二等級醫療器材得於郵購買賣通路販售(如附件),提升消費者取得醫療器材之便利性。

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