原廠藥退出臺灣市場 臺大醫師:問題出在食藥署

本報訊 2019-03-23 星期六 00:05 [ views] 第八版新聞,

近日來,幾家國際藥廠發出聲明,表示受「砍藥價」影響或不符成本等因素,擬停止供貨或退出臺灣市場,並直指退出是受健保藥價調整,引發社會譁然,並把矛頭指向健保署。不過有臺大醫師表示,藥物問題應不在健保署,可能是在食藥署。

臺大醫院前副院長、臺大醫學院麻醉科教授王明鉅22日在臉書發文表示,誠如其他受訪醫師所說,他們喜歡用原廠藥,因學名藥的品質與成效未必跟原廠藥一樣,且病患在用藥上習慣性,也不是那麼容易替換。

王明鉅說,說白了,有許多醫師們就是不太相信非原廠藥的品質;而健保署雖省在藥物上省錢,但品質也可能會打折扣,因為學名藥跟原廠藥未必是一比一同等。

只是,藥品的品質不是健保署管轄,而是食藥署。王明鉅並舉21日被要求下架的眼藥水,半年內已經出包2次,理由全是因藥品品質不合格而必須回收,包括「產品含量測定結果與規格不符」、「主成分含量低於原核准規格」等因素,重點是,這還是廠商主動發現的。

王明鉅說,為什麼醫師們會對臺廠的學名藥品質沒信心,因為真的無從得知學名藥的品質。他說,這麼多的藥品從市場上回收,有的是廠商主動發現,有的甚至是上市3年之後才發現,什麼時候就有問題誰能知道,萬一遇到無良廠商的時候怎麼辦?

王明鉅質疑,食藥署對已上市的學名藥的品質管控,到底有何措施。如果食藥署只是把廠商主動通報的不合格藥品下架,卻不知是否還有其他不合格的藥品,若廠商沒有主動通報的話,食藥署是否就可能沒有「主動」查驗也無從「主動」查驗。

因此,他認為藥廠退出問題不單只在健保署,誰能確保藥品品質,才是真正的問題。而這個問題,得由食藥署來解答。

(圖擷自聯合新聞網)





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